头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

梦然深情献唱《不想天黑》 细腻嗓音诠释动人情歌

北京 - 2023年4月18日，实力唱将梦然携最新情歌单曲《不想天黑》空降各大音乐平台，用细腻的嗓音和动人的旋律，诠释了一段刻骨铭心的爱情故事。

《不想天黑》由梦然亲自参与创作，倾注了其深厚的情感和音乐理解。歌曲以钢琴和吉他为主奏乐器，营造出温馨浪漫的氛围。梦然深情款款的演唱，将歌曲中蕴含的思念、不舍和对爱情的渴望娓娓道来，直击听众内心深处。

这首歌的歌词也十分动人，将爱情中的酸甜苦辣娓娓道来，引发了众多听众的共鸣。有歌迷表示：“这首歌唱出了我的心声，仿佛我自己的爱情故事被搬到了歌里。”

梦然是一位实力唱将，拥有独特的嗓音和深厚的音乐功底。她曾多次获得音乐奖项，并登上过各大音乐节的舞台。她的歌曲以情感细腻、旋律动人而著称，深受歌迷喜爱。

《不想天黑》的发布，是梦然音乐生涯上的又一次突破。这首歌不仅展现了她精湛的唱功，更体现了她对音乐的执着追求。相信这首歌一定会受到广大歌迷的喜爱。

以下是这首歌的一些其他细节：

• 这首歌由华昇音乐团队制作，制作人Produciton by [Producer Name]。
• 这首歌的MV由知名导演[Director Name]执导，画面唯美动人。
• 这首歌在各大音乐平台上线后，迅速取得了良好的成绩，登上了多个音乐排行榜。

这首歌的发布，也引发了业界对梦然音乐风格的讨论。 有评论家认为，梦然在《不想天黑》中突破了以往的风格，更加成熟内敛，更能打动人。也有评论家认为，这首歌延续了梦然以往的情歌风格，但更加细腻动人，更具感染力。

总而言之，《不想天黑》是一首不可多得的佳作，值得所有喜欢音乐的朋友一听。